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生物制品檢測(cè)
生物制品檢測(cè)
服務(wù)簡(jiǎn)介
華微檢測(cè)是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),專注生物安全、生物醫(yī)藥與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測(cè)綜合平臺(tái),嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系,已獲國(guó)家CMA和CNAS認(rèn)證,提供符合《中國(guó)藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù),適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報(bào)批。
服務(wù)項(xiàng)目
細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑(活菌制劑)檢查
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
權(quán)威資質(zhì):通過(guò)CMA、CNAS認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室符合GMP體系,檢測(cè)結(jié)果具法律效力和國(guó)際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:配備多間加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室(廣州市備案),B+A環(huán)境,滿足無(wú)菌及病毒檢測(cè)要求。
法規(guī)符合性強(qiáng):嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī),建立全面細(xì)胞庫(kù)檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)與技術(shù):依托高水平技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完備操作規(guī)程,為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測(cè)服務(wù)。
生物制品檢測(cè)
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品牌影響力
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客戶群體
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