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廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心

廣東省華微檢測股份有限公司

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我們的服務(wù)
生物制品服務(wù)工作站

廣州開發(fā)區(qū)廣州市黃埔區(qū)生物制品行業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)工作站

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特色檢測服務(wù)

微生物制劑評價(jià)

抗菌抗病毒藥物篩選

抗生素效價(jià)檢測

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醫(yī)療器械檢測

醫(yī)用敷料檢測

醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管檢測

藥械組合醫(yī)療器械檢測

醫(yī)美產(chǎn)品檢測

項(xiàng)目簡介
醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗(yàn)證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者健康，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

服務(wù)項(xiàng)目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品

服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項(xiàng)目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價(jià)的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測隊(duì)伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險(xiǎn)控制：通過體外/體內(nèi)實(shí)驗(yàn)綜合評價(jià)產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。

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生物制品檢測

細(xì)胞庫檢測

生物制品批放行檢查/型式檢查

細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查

原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查

工藝雜質(zhì)殘留研究

微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報(bào)批。
服務(wù)項(xiàng)目
細(xì)胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：配備多間加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測服務(wù)。

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非臨床研究與生物樣本檢測

藥代動(dòng)力學(xué)研究

藥效學(xué)研究

皮膚外用制劑透皮吸收研究

樣本分析檢測

病毒中和抗體檢測

服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評價(jià)服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報(bào)要求的全套體內(nèi)外評價(jià)模型與試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項(xiàng)目
藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價(jià)方案。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報(bào)，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。

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藥品檢測

藥品、原輔料理化檢查

藥品微生物檢查

效價(jià)與生物學(xué)活性

抗菌/抗病毒藥物篩選

藥包材檢測

服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實(shí)驗(yàn)室、核磁共振實(shí)驗(yàn)室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗(yàn)證等項(xiàng)目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報(bào)的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項(xiàng)目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價(jià)與生物學(xué)活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可提供從常規(guī)檢測到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺資源豐富：依托完備的實(shí)驗(yàn)室平臺和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠同時(shí)應(yīng)對多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評價(jià)任務(wù)

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病毒殺滅檢測

凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試

消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試

日化輕工材料抗病毒效果測試

精品定制化測試

服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實(shí)際效果需通過專業(yè)檢測驗(yàn)證。隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗(yàn)證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項(xiàng)目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團(tuán)隊(duì)，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊(duì)由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊(duì)伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗(yàn)。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測試外，支持各類客供實(shí)驗(yàn)方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。

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食品/保健食品檢測

食品保健品毒理學(xué)檢測

食品保健品功效評價(jià)研究

其它定制化服務(wù)

服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過程。我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗(yàn)證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項(xiàng)目
食品保健品毒理學(xué)檢測、食品保健品功效評價(jià)研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入；具第三方檢測報(bào)告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競爭力。

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其他檢測服務(wù)

化妝品原料毒理檢測

化妝品體外功效評價(jià)

化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評價(jià)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼/寄養(yǎng)服務(wù)

動(dòng)物誘發(fā)性造模

儀器設(shè)備共享服務(wù)

分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺

ELISA實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)

熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)

Western Blotting實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)

外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺

病毒核酸參考品服務(wù)

華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實(shí)驗(yàn)空間租賃、定制化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物代養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實(shí)驗(yàn)方案，為項(xiàng)目順利開展提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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化妝品原料毒理檢測

華微檢測提供化妝品原料毒理檢測服務(wù),涵蓋急性經(jīng)口/經(jīng)皮毒性,皮膚/眼刺激性,皮膚變態(tài)反應(yīng),細(xì)菌回復(fù)突變等多項(xiàng)檢測,依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行,具備省CMA資質(zhì),助力企業(yè)把控原料安全,保障化妝品產(chǎn)品合規(guī)上市。

當(dāng)前位置：官網(wǎng)>其他檢測服務(wù)>化妝品原料毒理檢測

化妝品原料毒理檢測

化妝品原料毒理檢測是為了確保化妝品產(chǎn)品的安全性，對所使用的原料進(jìn)行的一系列毒理學(xué)測試和評估。這些檢測旨在識別和評估化妝品原料可能對人體健康造成的風(fēng)險(xiǎn)，從而保護(hù)消費(fèi)者的安全。

《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》明確了化妝品安全評估報(bào)告的編制要求，提供了完整版和簡化版示例，指導(dǎo)化妝品企業(yè)按照規(guī)定格式和內(nèi)容進(jìn)行安全評估。

檢測項(xiàng)目

類別	項(xiàng)目	檢測依據(jù)	資質(zhì)
化妝品原料類毒理檢測	急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 2 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	省CMA
	急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 3 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	省CMA
	皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 4 皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	省CMA
	急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)	省CMA
	亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 14 亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)	省CMA
	亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 15 亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)	省CMA
	皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 6 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	省CMA
	皮膚光毒性試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 7 皮膚光毒性試驗(yàn)	省CMA
	細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)	化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（2019年第12號）第六章 8 細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)	省CMA
	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 9 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	省CMA
	皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 20 皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法（2017年第136號）	省CMA
	體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 10 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)	省CMA
	哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 11 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	省CMA
	體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 12 體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)	省CMA
	睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 13 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)	省CMA
	吸入毒性試驗(yàn)	參照 CN/T 4030-2014	非資質(zhì)
	吸入毒性試驗(yàn)	GB 21605	非資質(zhì)
	急性口腔刺激	GB/T 16886	非資質(zhì)
	急性口腔刺激	YY/T 0127.3	非資質(zhì)
	致畸試驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)	非資質(zhì)