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醫(yī)療器械檢測(cè)是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗(yàn)證、材料安全及生物相容性測(cè)試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者健康，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
服務(wù)項(xiàng)目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
資質(zhì)完備：已獲得國(guó)家CMA、省級(jí)CMA及CNAS資質(zhì)，檢測(cè)結(jié)果權(quán)威可靠。
項(xiàng)目全面：提供理化/微生物檢測(cè)、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評(píng)價(jià)的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)隊(duì)伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險(xiǎn)控制：通過體外/體內(nèi)實(shí)驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
- 我們的服務(wù)
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服務(wù)簡(jiǎn)介
華微檢測(cè)是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測(cè)綜合平臺(tái)，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國(guó)家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國(guó)藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報(bào)批。
服務(wù)項(xiàng)目
細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室符合GMP體系，檢測(cè)結(jié)果具法律效力和國(guó)際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：配備多間加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測(cè)要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫(kù)檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測(cè)服務(wù)。
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服務(wù)簡(jiǎn)介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評(píng)價(jià)服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報(bào)要求的全套體內(nèi)外評(píng)價(jià)模型與試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項(xiàng)目
藥代動(dòng)力學(xué)研究、 藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
綜合平臺(tái)：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評(píng)價(jià)方案。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)：擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。
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服務(wù)簡(jiǎn)介
華微檢測(cè)提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測(cè)分析服務(wù)，配備精密儀器實(shí)驗(yàn)室、核磁共振實(shí)驗(yàn)室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測(cè)定及方法開發(fā)與驗(yàn)證等項(xiàng)目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項(xiàng)目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價(jià)與生物學(xué)活性、生物安全性檢測(cè)（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可提供從常規(guī)檢測(cè)到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測(cè)服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺(tái)資源豐富：依托完備的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠同時(shí)應(yīng)對(duì)多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)任務(wù)
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服務(wù)簡(jiǎn)介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實(shí)際效果需通過專業(yè)檢測(cè)驗(yàn)證。 隨著疫情防控常態(tài)化，市場(chǎng)對(duì)消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)的需求也日益迫切。 華微檢測(cè)為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測(cè)服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗(yàn)證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項(xiàng)目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測(cè)試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測(cè)試、日化輕工材料抗病毒效果測(cè)試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
精英團(tuán)隊(duì)，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊(duì)由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富。
頂尖設(shè)備，科研級(jí)服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊(duì)伍，在常規(guī)檢測(cè)中提供深度、沉浸式的科研體驗(yàn)。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試外，支持各類客供實(shí)驗(yàn)方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。
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服務(wù)簡(jiǎn)介
食品保健品檢測(cè)是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對(duì)食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過程。 我們致力于通過檢測(cè)重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗(yàn)證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項(xiàng)目
食品保健品毒理學(xué)檢測(cè)、食品保健品功效評(píng)價(jià)研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際法規(guī)，助力市場(chǎng)準(zhǔn)入； 具第三方檢測(cè)報(bào)告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
- 化妝品原料毒理檢測(cè)
- 化妝品體外功效評(píng)價(jià)
- 化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評(píng)價(jià)
- 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼/寄養(yǎng)服務(wù)
- 動(dòng)物誘發(fā)性造模
- 儀器設(shè)備共享服務(wù)
- 分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
- ELISA實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- Western Blotting實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
- 外源性生物殘留檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
- 病毒核酸參考品服務(wù)
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華微檢測(cè)除核心檢測(cè)服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實(shí)驗(yàn)空間租賃、定制化實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、規(guī)范化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物代養(yǎng) 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實(shí)驗(yàn)方案，為項(xiàng)目順利開展提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
新聞資訊INFORMATION CENTER華微檢測(cè)走進(jìn)生物島系列活動(dòng)之“生物醫(yī)藥專題”圓滿舉行
4148次
2025-04-07
9月2日上午，由廣東省華微檢測(cè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華微檢測(cè)”）主辦，廣州市微生物研究所有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣微所”）、廣州國(guó)際生物島有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心協(xié)辦的——走進(jìn)生物島系列活動(dòng)之“生物醫(yī)藥專題”沙龍活動(dòng)圓滿舉行。活動(dòng)目的是搭建生物島醫(yī)藥企業(yè)間有效溝通的橋梁，增進(jìn)了解、精準(zhǔn)對(duì)接、深化合作、資源互通，助推區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好更快發(fā)展。
本次沙龍活動(dòng)由華微檢測(cè)總經(jīng)理趙培靜博士主持，分三個(gè)主題展開。
首先，華微檢測(cè)生物大分子檢測(cè)事業(yè)部林志剛博士從生物大分子檢測(cè)生物學(xué)分析方法、所需儀器設(shè)備及具體應(yīng)用范圍等方面做了詳實(shí)、專業(yè)的介紹。生物大分子藥物包括抗體藥、疫苗、基因重組蛋白藥、抗體偶聯(lián)藥物等，多用于腫瘤、心血管病等重大疾病的治療和預(yù)防，被認(rèn)為是生物技術(shù)藥物研發(fā)中較具前景的領(lǐng)域之一。生物大分子藥相比小分子化藥，由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜性，企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)和質(zhì)量控制方面都存在著一定的困難和挑戰(zhàn)。
林志剛博士表示，華微公司配套了先進(jìn)、高性能的硬件平臺(tái)和豐富分析經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，助力企業(yè)研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化。
林志剛博士生物大分子檢測(cè)分析方法介紹主題演講 接著，華微檢測(cè)食藥檢測(cè)事業(yè)部副部長(zhǎng)陸江贏做了液相分析方法開發(fā)策略主題演講，陸部長(zhǎng)從如何確定方法開發(fā)目標(biāo)、分析方法開發(fā)過程及契合項(xiàng)目開展、申報(bào)等方面做了全面、詳細(xì)的介紹，并結(jié)合自身多年化藥質(zhì)量研發(fā)管理及仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，將藥物方法開發(fā)、藥物申報(bào)時(shí)可能會(huì)遇到的問題及如何有效解決都提出了很多寶貴的建議。
陸江贏副部長(zhǎng)液相分析方法開發(fā)策略主題演講
最后，華微檢測(cè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心副部長(zhǎng)林智健、室主任陶紅昭做了醫(yī)療器械生物相容性評(píng)級(jí)及其它領(lǐng)域動(dòng)物實(shí)驗(yàn)介紹方面的主題演講。
陶主任對(duì)GB/T 16886.1-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》進(jìn)行了解讀，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)案例，對(duì)實(shí)驗(yàn)過程需注意的事項(xiàng)進(jìn)行了梳理分享。
隨后，林部長(zhǎng)對(duì)華微檢測(cè)可開展的其他動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目作了介紹。華微檢測(cè)將嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025、CNAS-CL01、RB/T214等實(shí)驗(yàn)室管理體系/標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，以質(zhì)量謀發(fā)展、以服務(wù)創(chuàng)效益，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)。
林智健副部長(zhǎng)、陶紅昭室主任醫(yī)療器械生物相容性評(píng)級(jí)及其它領(lǐng)域動(dòng)物實(shí)驗(yàn)介紹主題演講
- 服務(wù)范圍
生物制品服務(wù)工作站 +
廣州開發(fā)區(qū)廣州市黃埔區(qū)生物制品行業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)工作站
特色檢測(cè)服務(wù) +
微生物制劑評(píng)價(jià)
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價(jià)檢測(cè)
醫(yī)療器械檢測(cè) +
醫(yī)用敷料檢測(cè)
醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)
藥械組合醫(yī)療器械檢測(cè)
醫(yī)美產(chǎn)品檢測(cè)
生物制品檢測(cè) +
細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)
生物制品批放行檢查/型式檢查
細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查
原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查
工藝雜質(zhì)殘留研究
微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測(cè) +
藥代動(dòng)力學(xué)研究
藥效學(xué)研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測(cè)
病毒中和抗體檢測(cè)
藥品檢測(cè) +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價(jià)與生物學(xué)活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測(cè)
病毒殺滅檢測(cè) +
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測(cè)試
消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測(cè)試
日化輕工材料抗病毒效果測(cè)試
精品定制化測(cè)試
食品/保健食品檢測(cè) +
食品保健品毒理學(xué)檢測(cè)
食品保健品功效評(píng)價(jià)研究
其它定制化服務(wù)
其他檢測(cè)服務(wù) +
化妝品原料毒理檢測(cè)
化妝品體外功效評(píng)價(jià)
化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評(píng)價(jià)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼/寄養(yǎng)服務(wù)
動(dòng)物誘發(fā)性造模
儀器設(shè)備共享服務(wù)
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)
ELISA實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
熒光定量PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
Western Blotting實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
外源性生物殘留檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)
病毒核酸參考品服務(wù)
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