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項目簡介
醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。

服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品

服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。

服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。

服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。

服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務

服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。

服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入；具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。

華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。

對于化妝品，人們都非常關注其保濕、美白、抗衰老等功效。然而，功效成分含量高或體外功效試驗有效不一定能充分反應產品功效。大部分化妝品功能性成分需進入皮膚，根據產品不同，作用于皮膚表面或進入表皮或真皮，從而在相應部位積聚和發揮功效。若化妝品的營養成分不能被皮膚完全吸收，導致皮膚表面營養成分過剩，是造成“皮膚氧化”的重要原因之一，且過剩的營養成分會成為寄生細菌生長繁殖的溫床，易導致皮膚感染。因此，采用一定的方法研究化妝品的透皮吸收情況，是評價化妝品能否發揮真正功效的前提。

皮膚主要由表皮、真皮和皮下組織三部分構成。表皮是皮膚較外面的一層，表皮中的角質層是化學物質透皮吸收的主要途徑（角質層途徑又可分為細胞間途徑和跨細胞途徑）；真皮位于表皮下方，真皮下脂肪組織的毛囊皮脂腺、汗腺均開口在表皮，是化學物質透皮吸收的旁路途徑。在角質層時，脂溶性較大的物質易被吸收，在真皮層時，水溶性決定了化學物質的擴散速度和進入血液的量，所以化學物質經皮吸收必須是同時具有脂溶性和水溶性的物質。

透皮試驗是研究化學物質通過皮膚轉運，并到達不同作用皮膚層，在不同作用皮膚層的累積、吸收情況。通過透皮試驗，可獲得產品累積透過量、滯留量、透皮率、滲透速率等參數，從而評價在不同皮膚結構中的分布、吸收情況。可通過透皮試驗，有效評價化妝品功效成分透皮吸收情況。

在化妝品配方開發中，常用透皮試驗來考察活性成分的皮膚留存量與經皮滲透量，通過考察化妝品活性成分的滯留效果與滲透效果，快速評估化妝品活性成分的具體功效，篩選較優配方。

在配方開發的過程中，我們可以通過設計競品對照、或不同皮膚模型（油性皮膚、中性皮膚）對照的經皮吸收試驗，結合化妝品功效評價試驗，快速進行化妝品配方開發。

案例：VC納米乳配方篩選項目

圖1 VC納米乳中抗壞血酸擴散百分率

圖2 VC納米乳中抗壞血酸24h皮膚吸收百分率（%）

此外，除化妝品外，皮膚外用制劑、化學品、敷料等都可以通過透皮試驗評估不同物質在皮膚表面和真皮層的滲透情況。

不同產品，透皮吸收評價要求各有不同。對于皮膚外用藥，藥物成分可通過皮膚吸收到達血液，進入體循環；對于化妝品，則以功效成分積聚并作用在皮膚層為較終目的；而對于按照二類醫療器械管理的醫用敷料類產品，則作用于皮膚表面，產品有效成分不被人體吸收。

Franz靜態擴散池

透皮試驗方法有兩大類，一類是體外試驗，一類是體內試驗。相比與體內試驗，基于開放擴散池系統的體外透皮試驗，是考察化學物質透皮吸收的較常用方法。擴散池法是將離體皮膚或人工皮膚模型固定在擴散池上，將實驗樣品溶解添加或涂抹或敷貼在供給側，使皮膚角質層與樣品充分接觸，皮膚底面與接受池中的接收液充分接觸，定時收取接收液進行定量分析，最后通過計算透皮率等參數來評價樣品的滲透特性。擴散池可分為靜態擴散池和動態擴散池，兩類擴散池均適用于透皮試驗產品評價，其中Franz擴散池較為常用。

體外透皮試驗結果影響因素有很多，動物皮膚模型的選擇、皮膚的處理、接受介質的選擇、上樣量、測定方法的建立、檢出限的設定及數據統計分析等都會影響實驗結果，而受皮膚均勻性等因素影響，要想獲得平行的檢測結果，也需要較多的實驗技巧。

廣東省華微檢測股份有限公司作為一家從事生物醫藥、生物安全領域的第三方檢測機構，在化妝品、凝膠敷料等產品透皮試驗研究方面具有豐富的項目經驗，已開展維生素C、水楊酸、傳明酸、壬二酸、透明質酸鈉、甘油葡糖苷、膽甾醇酯類、膠原蛋白等成分的體外透皮研究。如果您需要開展體外透皮試驗，歡迎選擇我們，我們將為您提供全面、科學的試驗方案和專業、優質、高效的技術服務，為您的產品研究提供有力支持！

廣東省華微檢測股份有限公司

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