欧美男男激情videosI久久黄色a级片I免费精品视频在线观看I久久er99热精品一区二区I日本精品久久I久操综合I黄色一级在线观看I久久久久久久18

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心

廣東省華微檢測股份有限公司

首頁
我們的服務(wù)
生物制品服務(wù)工作站

廣州開發(fā)區(qū)廣州市黃埔區(qū)生物制品行業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)工作站

立即咨詢留言咨詢
特色檢測服務(wù)

微生物制劑評價

抗菌抗病毒藥物篩選

抗生素效價檢測

立即咨詢留言咨詢
醫(yī)療器械檢測

醫(yī)用敷料檢測

醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管檢測

藥械組合醫(yī)療器械檢測

醫(yī)美產(chǎn)品檢測

項目簡介
醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險，保護(hù)患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

服務(wù)項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品

服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊：擁有經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險控制：通過體外/體內(nèi)實驗綜合評價產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。

立即咨詢留言咨詢
生物制品檢測

細(xì)胞庫檢測

生物制品批放行檢查/型式檢查

細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查

原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查

工藝雜質(zhì)殘留研究

微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊共同建設(shè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報批。
服務(wù)項目
細(xì)胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實驗室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實驗室：配備多間加強(qiáng)型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測服務(wù)。

立即咨詢留言咨詢
非臨床研究與生物樣本檢測

藥代動力學(xué)研究

藥效學(xué)研究

皮膚外用制劑透皮吸收研究

樣本分析檢測

病毒中和抗體檢測

服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評價服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內(nèi)外評價模型與試驗數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項目
藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價方案。
專業(yè)團(tuán)隊：擁有經(jīng)驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。

立即咨詢留言咨詢
藥品檢測

藥品、原輔料理化檢查

藥品微生物檢查

效價與生物學(xué)活性

抗菌/抗病毒藥物篩選

藥包材檢測

服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學(xué)活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，可提供從常規(guī)檢測到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團(tuán)隊，能夠同時應(yīng)對多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評價任務(wù)

立即咨詢留言咨詢
病毒殺滅檢測

凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試

消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試

日化輕工材料抗病毒效果測試

精品定制化測試

服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團(tuán)隊，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點實驗室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測試外，支持各類客供實驗方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。

立即咨詢留言咨詢
食品/保健食品檢測

食品保健品毒理學(xué)檢測

食品保健品功效評價研究

其它定制化服務(wù)

服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過程。我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項目
食品保健品毒理學(xué)檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入；具第三方檢測報告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競爭力。

立即咨詢留言咨詢
其他檢測服務(wù)

化妝品原料毒理檢測

化妝品體外功效評價

化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評價

實驗動物飼/寄養(yǎng)服務(wù)

動物誘發(fā)性造模

儀器設(shè)備共享服務(wù)

分子生物學(xué)實驗技術(shù)服務(wù)平臺

ELISA實驗技術(shù)服務(wù)

熒光定量PCR實驗技術(shù)服務(wù)

Western Blotting實驗技術(shù)服務(wù)

外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺

病毒核酸參考品服務(wù)

華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設(shè)計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設(shè)計是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊和豐富經(jīng)驗，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎(chǔ)。

立即咨詢留言咨詢
新聞資訊
- 公司資訊
- 行業(yè)資訊
檢測流程
下載中心
- 檢測委托書下載
- 華微宣傳資料
關(guān)于我們
聯(lián)系我們

新聞資訊

INFORMATION CENTER

官網(wǎng)

新聞資訊

行業(yè)資訊

藥品與醫(yī)療器械雙領(lǐng)域護(hù)航——華微檢測一站式微生物檢測服務(wù)

藥品與醫(yī)療器械雙領(lǐng)域護(hù)航——華微檢測一站式微生物檢測服務(wù)

970次
2025-04-16

藥品與醫(yī)療器械雙領(lǐng)域護(hù)航——華微檢測一站式微生物檢測服務(wù)

在藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，微生物安全是產(chǎn)品質(zhì)量的核心保證。華微檢測憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和先進(jìn)的檢測設(shè)備，為藥品和醫(yī)療器械提供全方位的微生物方法開發(fā)驗證與檢測服務(wù)，守護(hù)您的產(chǎn)品安全與合規(guī)！

服務(wù)項目

（一）藥品領(lǐng)域

華微檢測在藥品領(lǐng)域可開展以下微生物檢測項目：

（二）醫(yī)療器械領(lǐng)域

華微檢測在醫(yī)療器械領(lǐng)域可開展以下微生物檢測項目：

經(jīng)典項目案例

案例1：含有特殊成分的藥品微生物限度檢查

產(chǎn)品特點：

含有不溶性帶色顆粒，無法進(jìn)行薄膜過濾且干擾對細(xì)菌的識別，同時產(chǎn)品含有抑菌成分，采用直接稀釋法無法消除對個別試驗菌的抑制。

華微方案：

1. 在培養(yǎng)基中添加一定濃度的TTC，使試驗菌生長顯現(xiàn)出紅色，消除帶色顆粒的干擾；

2. 采用培養(yǎng)基稀釋法，有效消除抑菌成分的干擾。

案例2：化學(xué)注射劑配伍穩(wěn)定性研究-微生物挑戰(zhàn)試驗

CDE要求：

2024年6月7日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學(xué)注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，對配伍后藥液需在2-8℃下保存超過24小時或25℃/30℃保存超過4小時的，需進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)試驗，微生物增長應(yīng)不超過0.5lg值。

存在問題：

對于某些藥物及配伍溶劑，依照《中國藥典》1121抑菌效力檢查法進(jìn)行的微生物挑戰(zhàn)試驗無法滿足要求。

華微方案：

采用配伍容器表面侵染試驗或空間微生物挑戰(zhàn)試驗，提供更貼合實際的微生物挑戰(zhàn)試驗結(jié)果，有效評估化學(xué)注射劑配伍后的微生物穩(wěn)定性，助力客戶順利申報。

案例3：高壓造影管路系統(tǒng)微生物驗證

產(chǎn)品痛點：

系統(tǒng)管路多次穿刺加藥等因素帶來的微生物污染風(fēng)險以及患者管路致病微生物逆向污染的風(fēng)險。

華微方案：

1. 根據(jù)《YY/T0923-2024》，通過接種革蘭氏陰/陽性菌，并在合適的位置進(jìn)行采樣分析，驗證在產(chǎn)品較長使用時間或宣稱的注射次數(shù)內(nèi)系統(tǒng)管路抗微生物污染能力；

2. 通過設(shè)計管路系統(tǒng)所支持的較小注射速率及較小正向壓力，并在患者管路末端連接病毒瓶，保持一定的靜脈壓/動脈壓，驗證患者管路防病原體逆向污染能力。

案例4：藥物體外抗銅綠假單胞菌生物被膜研究

客戶需求：