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NEWS TODAY

       8月，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議隆重召開，會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市場監(jiān)管局工作部署，傳達落實全國藥品監(jiān)管工作座談會議精，總結了2024年上半年藥品監(jiān)管工作，深入分析形勢，并部署了下半年的重點任務。北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監(jiān)局局長曹巍作工作報告，駐市市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組副組長謝維明、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊副總隊長陶紅及市藥監(jiān)局領導班子成員出席會議。

       會議認為，2024年上半年，北京市藥監(jiān)局深入落實市委市政府決策部署，把深化改革、強化監(jiān)管和促進發(fā)展相統(tǒng)一，持續(xù)筑牢藥品安全底線，加速推動創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，不斷提升服務發(fā)展能力，各項工作進展順利、卓有成效。加強“兩品一械”監(jiān)管，藥品監(jiān)督抽驗合格率持續(xù)保持99%以上；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械和人工智能醫(yī)療器械累計獲批數(shù)量全國第一；在全國率先開展藥品補充申請審評審批程序改革試點，11個臨床試驗機構成為第一批試點；與市衛(wèi)健委密切配合，大力推進建立臨床急需進口藥械審批綠色通道；會同市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局推動在天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保證先行區(qū)，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉變；借助“三醫(yī)”協(xié)同優(yōu)勢，加快推進“藥品全生命周期管理系統(tǒng)”建設，實現(xiàn)6個領域從“純現(xiàn)場檢查”到“現(xiàn)場+非現(xiàn)場”相結合的轉換；核發(fā)全國第一張干細胞《藥品生產(chǎn)許可證》；優(yōu)化多色號多香型進口化妝品備案落地實施，6個進口產(chǎn)品完成備案，有效縮短備案時間3周；牽頭7省市完成“藥品領域行政處罰裁量適用規(guī)則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議，加快培育發(fā)展區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。

關于華微檢測

華微檢測在生物制品領域積累了豐富的技術經(jīng)驗，搭建了黃埔區(qū)首家“生物制品檢測分析一站式綜合服務平臺”，建立了CMA和CNAS認證的實驗室，并且擁有多間已備案的生物安全加強型二級實驗室，該實驗室嚴格按照CNAS和GLP規(guī)范進行設計及管理，同時擁有分子互作分析儀Fortebio、圓二色光譜儀Chirascan V100、BD流式細胞儀、超敏多因子電化學發(fā)光分析儀MSD、核磁共振波譜儀等一流的實驗設備，開展的生物檢測服務項目涵蓋分子生物學、免疫學、細胞生物學、病理學、生物安全檢測服務等。

我們的技術團隊具備扎實的生物醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)素質(zhì)，同時具有豐富的實驗操作、方法開發(fā)和數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗，此外對中國NMPA、美國FDA/ICH和各國藥典等當今要求和未來趨勢具有深刻的理解，能夠為生物藥品/制品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構提供全方位的技術服務