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NEWS TODAY

       8月，北京市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)議隆重召開，會(huì)議貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)市委、市政府和市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，傳達(dá)落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)議精，總結(jié)了2024年上半年藥品監(jiān)管工作，深入分析形勢(shì)，并部署了下半年的重點(diǎn)任務(wù)。北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會(huì)議并講話，市藥監(jiān)局局長(zhǎng)曹巍作工作報(bào)告，駐市市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組副組長(zhǎng)謝維明、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊(duì)副總隊(duì)長(zhǎng)陶紅及市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員出席會(huì)議。

       會(huì)議認(rèn)為，2024年上半年，北京市藥監(jiān)局深入落實(shí)市委市政府決策部署，把深化改革、強(qiáng)化監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展相統(tǒng)一，持續(xù)筑牢藥品安全底線，加速推動(dòng)創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，不斷提升服務(wù)發(fā)展能力，各項(xiàng)工作進(jìn)展順利、卓有成效。加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管，藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率持續(xù)保持99%以上；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械和人工智能醫(yī)療器械累計(jì)獲批數(shù)量全國(guó)第一；在全國(guó)率先開展藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，11個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為第一批試點(diǎn)；與市衛(wèi)健委密切配合，大力推進(jìn)建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道；會(huì)同市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局推動(dòng)在天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保證先行區(qū)，推動(dòng)由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變；借助“三醫(yī)”協(xié)同優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)“藥品全生命周期管理系統(tǒng)”建設(shè)，實(shí)現(xiàn)6個(gè)領(lǐng)域從“純現(xiàn)場(chǎng)檢查”到“現(xiàn)場(chǎng)+非現(xiàn)場(chǎng)”相結(jié)合的轉(zhuǎn)換；核發(fā)全國(guó)第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》；優(yōu)化多色號(hào)多香型進(jìn)口化妝品備案落地實(shí)施，6個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品完成備案，有效縮短備案時(shí)間3周；牽頭7省市完成“藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會(huì)議，加快培育發(fā)展區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。

關(guān)于華微檢測(cè)

華微檢測(cè)在生物制品領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，搭建了黃埔區(qū)首家“生物制品檢測(cè)分析一站式綜合服務(wù)平臺(tái)”，建立了CMA和CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，并且擁有多間已備案的生物安全加強(qiáng)型二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS和GLP規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及管理，同時(shí)擁有分子互作分析儀Fortebio、圓二色光譜儀Chirascan V100、BD流式細(xì)胞儀、超敏多因子電化學(xué)發(fā)光分析儀MSD、核磁共振波譜儀等一流的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開展的生物檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目涵蓋分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理學(xué)、生物安全檢測(cè)服務(wù)等。

我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)具備扎實(shí)的生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)素質(zhì)，同時(shí)具有豐富的實(shí)驗(yàn)操作、方法開發(fā)和數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)，此外對(duì)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA/ICH和各國(guó)藥典等當(dāng)今要求和未來(lái)趨勢(shì)具有深刻的理解，能夠?yàn)樯锼幤?制品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的技術(shù)服務(wù)