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項目簡介
醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險，保護(hù)患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

服務(wù)項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品

服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務(wù)。
專業(yè)團(tuán)隊：擁有經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險控制：通過體外/體內(nèi)實驗綜合評價產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。

服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團(tuán)隊共同建設(shè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報批。
服務(wù)項目
細(xì)胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實驗室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實驗室：配備多間加強(qiáng)型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強(qiáng)：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫檢定流程。
專業(yè)團(tuán)隊與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團(tuán)隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測服務(wù)。

服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評價服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內(nèi)外評價模型與試驗數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項目
藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價方案。
專業(yè)團(tuán)隊：擁有經(jīng)驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進(jìn)設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進(jìn)儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進(jìn)程。

服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進(jìn)分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學(xué)活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進(jìn)齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，可提供從常規(guī)檢測到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團(tuán)隊，能夠同時應(yīng)對多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評價任務(wù)

服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護(hù)手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護(hù)產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗證，為公共健康保駕護(hù)航。
服務(wù)項目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團(tuán)隊，背景多元：技術(shù)團(tuán)隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點(diǎn)實驗室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進(jìn)硬件設(shè)施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測試外，支持各類客供實驗方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。

服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進(jìn)行全面分析的科學(xué)過程。我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項目
食品保健品毒理學(xué)檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入；具第三方檢測報告，增強(qiáng)消費(fèi)者信任，提升產(chǎn)品競爭力。

華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設(shè)計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設(shè)計是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團(tuán)隊和豐富經(jīng)驗，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)解讀丨紡織品抗病毒測試標(biāo)準(zhǔn)升級，附國內(nèi)新標(biāo)準(zhǔn)同步解讀！

近日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO (International Organization for Standardization) 在官網(wǎng)上發(fā)布了新版本紡織品抗病毒測試標(biāo)準(zhǔn)《ISO 18184:2025 Textiles—Determination of antiviral activity of textile products》，舊版標(biāo)準(zhǔn)《ISO 18184:2019》于2025年3月3日起正式作廢。

而國內(nèi)則在2024年10月1日實施了國標(biāo)級的紡織品抗病毒測試標(biāo)準(zhǔn)GB/T 43823-2024《紡織品抗病毒活性的測定》，那么這幾個標(biāo)準(zhǔn)之間有哪些異同和聯(lián)系呢？測試選用的優(yōu)先級又怎么樣？新舊標(biāo)準(zhǔn)交替之際，跟著華微君帶您劃重點(diǎn)！

一

ISO 18184變更內(nèi)容

注：上述內(nèi)容未包含新舊標(biāo)準(zhǔn)全部變更信息，更詳細(xì)內(nèi)容請閱讀標(biāo)準(zhǔn)原文。

從上表可以看出，ISO 18184:2025的修訂是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與現(xiàn)實適應(yīng)性的雙重提升。如根據(jù)M值的變化來調(diào)整抗病毒活性的計算公式可以有效避免病毒自衰減過高導(dǎo)致待測樣品抗病毒效果虛高

新增SARS-CoV-2測試方法則直接響應(yīng)了全球新冠疫情對功能性紡織品的強(qiáng)烈需求

此外新增腸道病毒、人冠病毒、貓冠病毒等毒株，則考慮到了覆蓋更多潛在公共衛(wèi)生風(fēng)險病毒，填補(bǔ)舊版對新興病毒測試的空白

同時擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)基補(bǔ)充，不僅能提升測試全面性，還確保實驗室操作的可重復(fù)性，推動全球抗病毒紡織品研發(fā)的技術(shù)對齊。

二

ISO 18184:2025與

GB/T 43823-2024差異點(diǎn)

注：上述內(nèi)容未包含新舊標(biāo)準(zhǔn)全部變更信息，更詳細(xì)內(nèi)容請閱讀標(biāo)準(zhǔn)原文。

從上表可看出，ISO 18184:2025具有測試病毒譜系廣、國際普適性高的優(yōu)勢，并且其以全球化技術(shù)框架為核心，強(qiáng)調(diào)通用性與實驗室能力的國際對齊，為跨國貿(mào)易提供統(tǒng)一基準(zhǔn)，從而成為全球化市場準(zhǔn)入的核心依據(jù)

而GB/T 43823-2024則聚焦本土產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)，通過方法論創(chuàng)新與場景適配，強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)的實用性與市場適配性，推動標(biāo)準(zhǔn)從“理論合規(guī)”向“實踐效能”躍升。

二者共同構(gòu)建了“國際牽引”與“本土深耕”的雙軌體系，既加速技術(shù)成果的全球流動，又為細(xì)分領(lǐng)域難題提供定向突破路徑，標(biāo)志著抗病毒紡織品檢測邁入多元化協(xié)同的新階段。

三

企業(yè)行動指南

●出口產(chǎn)品：2025年3月后必須符合ISO 18184:2025，建議提前與海外客戶確認(rèn)細(xì)則；

●國內(nèi)銷售：優(yōu)先采用GB/T 43823-2024，部分電商平臺和招投標(biāo)已要求新標(biāo)認(rèn)證；

●實驗室合作：選擇同時具備ISO 18184:2025與GB/T 43823資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，減少重復(fù)測試

關(guān)于華微

廣東省華微檢測股份有限公司是由廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心與多所高校重點(diǎn)實驗室等高水平人才團(tuán)隊共同組建的國有控股企業(yè)，致力于在生物安全與生物醫(yī)藥領(lǐng)域打造粵港澳大灣區(qū)較具權(quán)威影響力的第三方檢測機(jī)構(gòu)。

華微檢測擁有超4000平方米的場地面積，配備了核磁共振譜儀、流式細(xì)胞儀、熒光酶標(biāo)儀、實時熒光定量PCR儀、正/倒置熒光顯微鏡、微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)、超高速離心機(jī)等價值4000余萬的高精尖儀器設(shè)備；同時擁有10間加強(qiáng)型二級生物安全實驗室、分子生物學(xué)實驗室以及支原體實驗室，已備案包括流感病毒、冠狀病毒、手足口病毒、呼吸道合胞病毒、幽門桿菌、肺炎支原體等各類病原微生物150余種，可為企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供多種指示菌毒種選擇及定制化服務(wù)需求。

此外華微檢測還可承接以下檢測項目：

1. 塑料、紡織品、絲線、涂料、光觸媒等被動式產(chǎn)品的抗病毒活性試驗；

2. 消毒劑、消毒器械、濕巾等消毒產(chǎn)品或一次性衛(wèi)生用品的病毒滅活試驗；

3. 凈化器、消毒器械、空調(diào)器、新風(fēng)機(jī)等家電產(chǎn)品的病毒去除試驗

4. 藥品、化妝品或其它提取物原料等的體外細(xì)胞功效評價試驗；

5. 醫(yī)療廢水、實驗室廢液、生產(chǎn)廢料等環(huán)境排放指標(biāo)的安全性檢查；

6. 注射管路系統(tǒng)、止液器、輸液過濾膜等醫(yī)療器械防病毒侵入試驗或病毒截留試驗；

7. 重組蛋白、提取原料、外源性基因等產(chǎn)品的細(xì)胞增殖/黏附/遷移等細(xì)胞功能研究試驗；

8. 細(xì)胞殺傷活性、生物學(xué)有效性、表型分析、免疫調(diào)控能力等細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量檢查試驗；

9. 內(nèi)外源病毒因子檢查、支原體檢查、成瘤性檢查等生物制品安全性檢查試驗；

10. 病毒中和抗體滴定檢測、血清效價檢測、CAMVA檢測等。

廣東省華微檢測股份有限公司

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