91,久久I丝袜好紧我要进去了网站I97看片黄色I91作爱I91亚洲国产成人精品性色I免费看一级一级人妻片I无码1区2区I色婷婷亚洲婷婷I免费高清av在线看I66com色麻豆I欧美freesex黑人又粗又大I久久青视频I激情4438I丁香六月色I日韩欧美观看I精品无码免费视频I亚洲综合精品视频I深夜免费福利在线

藥效學(xué)研究

        廣東省華微檢測股份有限公司，是廣東省首家開展生物大分子檢測分析綜合服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu)；致力于打造粵港澳大灣區(qū)較具影響力的生物醫(yī)藥檢測分析綜合服務(wù)平臺，建設(shè)符合生物醫(yī)藥分析檢測質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)和管理完善的公共檢測服務(wù)平臺，為化藥、中藥、抗體藥、細(xì)胞治療產(chǎn)品、血液制品等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中小型企業(yè)提供從產(chǎn)品研發(fā)過程中的分析測試到工藝開發(fā)與放大過程質(zhì)量控制完整流程的質(zhì)量檢測技術(shù)服務(wù)，推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力提升和成果轉(zhuǎn)化。

        公司總部位于位于黃埔區(qū)攬月路3號廣州國際企業(yè)孵化器F棟，公司動物實驗中心位于黃埔區(qū)尖塔山路1號；公司建設(shè)有完備實驗以及辦公場所，其中辦公場所約500平、實驗檢測場所約3000平、動物實驗中心約1600平；配備有完善的化學(xué)實驗室、微生物實驗室、精密儀器室、細(xì)胞房、P2實驗室、PCR室、動物實驗中心、樣品儲存室、稱量室、樣本處理室、檔案室等。

一、核心團(tuán)隊介紹

        華微檢測專業(yè)團(tuán)隊在藥效學(xué)及新藥評價領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)背景與行業(yè)經(jīng)驗，具備多年藥物研發(fā)與評價實踐經(jīng)驗。

        團(tuán)隊長期從事新藥篩選、藥效與成藥性評價、有效性及安全性規(guī)范評價工作，熟悉新藥申報資料整理與注冊相關(guān)技術(shù)要求，并在華南地區(qū)藥效學(xué)評價領(lǐng)域享有較高聲譽(yù)。承擔(dān)或參與包括新藥重大專項、國家自然科學(xué)基金及省級科技計劃在內(nèi)的各類課題20多項，申請專利十余項，發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇，其中SCI收錄30余篇，并參編多部教材與行業(yè)著作，綜合科研實力突出。

二、藥物研究中心概況

        本中心由動物實驗中心（藥效學(xué)中心）和檢測分析實驗室（藥代動力學(xué)中心）兩大部分組成，主要從事藥物臨床前研究、生物樣本分析，為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理（暫無GLP）研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)。本中心現(xiàn)有約1600平方米動物實驗室、3000平方米的檢測分析實驗室和數(shù)百平方米的辦公輔助設(shè)施，可同時開展10個以上創(chuàng)新藥的非臨床評價工作。公司配有超9000萬的國內(nèi)外先進(jìn)儀器，包括流式細(xì)胞儀，分子互作儀、MD酶標(biāo)儀、 超敏多因子電化學(xué)發(fā)光分析儀MSD、液質(zhì)聯(lián)用儀、三重四級桿氣質(zhì)聯(lián)用儀、核磁共振譜儀、全自動煙熏染毒造模機(jī)、獸用便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、尿常規(guī)分析儀、電解質(zhì)分析儀、全自動生化儀、獸用全自動血液細(xì)胞分析儀、病理切片設(shè)備等。可滿足中藥、化藥、生物制品和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和Non-GLP安全性評價試驗。

        中心擁有各類藥物研究質(zhì)量保證體系與技術(shù)服務(wù)平臺，具體如下：

圖：廣東省藥代動力學(xué)研究中心	圖：生物制品行業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)工作站
圖：廣東省生物樣本分析檢測中心	圖：廣東省創(chuàng)新藥物藥代動力學(xué)研究與評價重點實驗室

三、服務(wù)項目

        公司成立至今，已承接分析檢測項目（創(chuàng)新藥物臨床試驗、創(chuàng)新藥物非臨床研究、仿制藥生物等效性研究）、非臨床藥動學(xué)研究項目、非臨床藥效學(xué)研究項目等數(shù)十項，與省內(nèi)外藥企、科研院所、醫(yī)院等建立了緊密的合作關(guān)系。

體內(nèi)外藥效學(xué)

        可通過體外試驗、動物試驗研究藥物作用機(jī)理、作用強(qiáng)度、治療作用及療效特定，以及結(jié)合藥物代謝特點的PD/PK試驗（研究體內(nèi)藥物濃度與時間的關(guān)系、作用效應(yīng)強(qiáng)度的關(guān)系的實驗），提供高效優(yōu)質(zhì)的體內(nèi)外藥效學(xué)服務(wù)，支持后期的臨床試驗。

研究對象：

中藥、化學(xué)藥、生物技術(shù)藥品（包括基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等）

研究內(nèi)容：

初步有效性試驗：探索對特定適應(yīng)癥的治療作用及量效關(guān)系等。

主要藥物學(xué)研究：評價藥物對特定適應(yīng)癥的治療作用及作用特點。

體內(nèi)外毒理學(xué)

        體內(nèi)外毒理學(xué)是藥物毒理研究的重要研究內(nèi)容之一，主要是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時間，預(yù)測受試物在人體暴露時的潛在風(fēng)險。毒代動力學(xué)試驗不是簡單描述藥物的基本藥代動力參數(shù)特征，重點在于解釋毒性試驗結(jié)果和預(yù)測人體安全性。

服務(wù)流程

（1）設(shè)計毒代動力學(xué)試驗的給藥方案

（2）根據(jù)暴露評價所需的頻度按時間采集樣品

（3）分析物和生物基質(zhì)（生物體液或組織）的分析

（4）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與評價

（5）根據(jù)完整的毒代動力學(xué)資料撰寫實驗報告

模型引導(dǎo)

        模型引導(dǎo)的藥物開發(fā)（MIDD）采用數(shù)學(xué)方法，基于統(tǒng)計學(xué)原理，通過模型模擬對生理學(xué)、藥理學(xué)以及疾病過程等信息進(jìn)行整合和定量分析，較終實現(xiàn)指導(dǎo)新藥臨床試驗設(shè)計和分析臨床試驗數(shù)據(jù)等，可以提高藥物的研發(fā)效率，降低研發(fā)成本和研發(fā)風(fēng)險，同時可以為新藥的監(jiān)管決策提供信心。

模型引導(dǎo)常用方法：

（1）群體藥代動力學(xué)模型（PopPK）

（2）群體藥效學(xué)模型（PopPD）

（3）藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)模型（PK7PD）

（4）基于生理的藥代動力學(xué)模型（PB-PK）

（5）基于模型的薈萃分析（MBMA）等

四、場地設(shè)施介紹

        公司現(xiàn)有實驗檢測中心場地面積3000余平方米，配建有動物實驗中心、質(zhì)譜室、生物大分子室、微生物室、樣本處理室、樣本管理室、天平室、數(shù)據(jù)處理室、檔案資料室等功能設(shè)施完備齊全的功能用房。動物實驗中心近1600平方米，配建了屏障飼養(yǎng)室、普通小動物飼養(yǎng)室、病理室、血生化室、大動物實驗室（豬、犬）、P2級動物實驗室（大小鼠攻毒試驗等）、X光手術(shù)室等。配備各大型精密分析儀器400余臺，設(shè)備總值8000余萬元。

圖：樣本處理室	圖：樣本分析-質(zhì)譜室
圖：樣本分析-大分子室	圖：精密儀器室

圖：動物實驗中心

圖：部分儀器設(shè)備

圖：部分軟件設(shè)施