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非臨床藥代動力學研究
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  • 2025-04-07

非臨床藥代動力學研究

非臨床藥代動力學研究是通過體外和動物體內的研究方法，揭示藥物在體內的動態變化規律，獲得藥物的基本藥代動力學參數，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 簡稱ADME）的過程和特征。

非臨床藥代動力學研究在新藥研究開發的評價過程中起著重要作用。在藥物制劑學研究中，非臨床藥代動力學研究結果是評價藥物制劑特性和質量的重要依據。在藥效學和毒理學評價中，藥代動力學特征可進一步深入闡明藥物作用機制，同時也是藥效和毒理研究動物選擇的依據之一；藥物或活性代謝產物濃度數據及其相關藥代動力學參數是產生、決定或闡明藥效或毒性大小的基礎，可提供藥物對靶器官效應（藥效或毒性）的依據。

二、基本原則

進行非臨床藥代動力學研究，要遵循以下基本原則：

（一）試驗目的明確；

（二）試驗設計合理；

（三）分析方法可靠；

（四）所得參數全面，滿足評價要求；

（五）對試驗結果進行綜合分析與評價；

（六）具體問題具體分析。

上述就是為你介紹的有關非臨床藥代動力學研究的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專業的人士為你講解。




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