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2025-04-07
哪些產(chǎn)品可以免做毒理學(xué)試驗(yàn)?
(1)以普通食品和(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào))規(guī)定的即是食品又是藥品的物品為原料生產(chǎn)的保健食品,符合以下要求的可免做毒理學(xué)試驗(yàn):
1)以傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)且食用方式與傳統(tǒng)食用方式相同;
2)原料進(jìn)行水提取的,如服用量為原料的常規(guī)用量,且有關(guān)資料未提示該水取物具不安全性,一般不要求進(jìn)行毒性試驗(yàn)。如:以大豆蛋白、乳清蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。
(2)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品,使用《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》表2以?xún)?nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的,不要求進(jìn)行毒理學(xué)安全性試驗(yàn)。
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關(guān)鍵詞: 毒理試驗(yàn)報(bào)告 醫(yī)藥分析報(bào)告 重金屬含量檢測(cè) 毒性檢測(cè)報(bào)告 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu) 分解檢測(cè)
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