立即咨詢
留言咨詢項目簡介
醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
-
服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
-
服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
-
服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
-
服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
-
服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
-
華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.07小分子藥物和抗體類藥物：有的小分子藥物和抗體類藥物針對的是同一個靶點，但它們作用的機制不同。比如吉非替尼和愛必妥單抗都是抑制癌細胞的EGFR（表皮生長因子受體）。EGFR的結構如圖所示，EGFR和很多受體一樣，都是由細胞外和細胞內兩部分組成，中間被一段跨膜蛋白連接起來。細胞外部分是和EGF（表皮生長因子）結合的部位。細胞內是一個激酶（tyrosine kinase），當細胞外部位和EGF結..-
2025.04.07基因治療是什么人類基因療法是遺傳物質的施用，以修飾或操縱基因產物的表達或改變活細胞的生物學特性以用于治療。基因療法是一種改變人的基因來治療或治療疾病的技術。基因療法可以通過幾種機制來工作。用健康的基因拷貝替代致病基因滅活不能正常工作的疾病基因將新的或修飾過的基因引入體內以幫助治療疾病基因治療產品正在研究治療疾病，包括癌癥，遺傳疾病和傳染病。基因治療產品介紹：質粒DNA：環狀..
-
2025.04.07多肽類藥物種類有哪些目前我們國家的醫療水平快速提高，許多藥物種類繁多，這就讓需要者對藥物有個充分的了解和認識才能更好的使用。物盡其用，人皆健康。多肽藥物介紹多肽藥物是一種可以用于疾病的預防、治療和診斷的多肽類生物藥物，其制備方法主要有化學多肽合成、分離純化法和基因工程法等，其中化學多肽合成是多肽藥物的主要制備方式。雖然多肽類藥物可以通過從生物體內分離純化獲得，但是天然存在的多..
-
2025.04.07五分鐘帶您了解包裝袋生物降解檢測五分鐘帶您了解包裝袋生物降解檢測可降解包裝材料的時代已經來臨？我國是全球較大的塑料生產國，貢獻了全球約25%的塑料產量及使用，塑料制品的大量使用，尤其是一次性塑料制品使用后所產生的危害和對環境的影響越來越大，解決一次性塑料制品的“白色污染”問題迫在眉睫，因此生物可降解塑料的開發和檢驗逐步引起國家和社會的關注。2020年 4月10日，國家**、生態環境部發布《禁止、限制生..
-
2025.04.07功能性認證報告機構帶你了解功能性食品多數未認證功能性認證報告機構帶你了解功能性食品多數未認證膠原蛋白軟糖、含12種維生素餅干、葉黃素果凍、加班熬夜常備護肝軟糖……千億市場規模的功能性食品悄然占領市場。多數這類“網紅食品”被商家標注為功能性食品，并不是經過批準備案、被嚴格監管的有“藍帽子”標識的保健品。既不是藥，又不是保健品，消費者買的功能性食品真的有標榜的各種功效嗎？是不是交智商稅？現狀“排毒養顏”“斷..
-
2025.04.07透明膠生物降解檢測項目透明膠生物降解檢測項目： 光降解材料是指材料在光老化條件下（氙燈老化、紫外老化、碳弧燈老化等）大分子發生裂化分解反應，逐漸失去機械性能，達到分解的目的。 熱氧降解材料是指在熱空氣老化條件下，材料大分子在高溫情況下經氧化分解成小分子團或者無機物，從而達到降解的目的。 透明膠生物降解檢測測試標準： GB/T 19275(NEQ,ISO846:1997)材料在特定微生物作用下潛在生物分解和崩解..
-
2025.04.07抗體類藥物質量分析 抗體類藥物研發生產現狀分析抗體類藥物質量分析隨著技術的飛速發展及研發投入的不斷增加，抗體藥物已成為近五年來全球增長較快的藥物細分類別之一，也是融資較熱門的領域。其中單抗上市品種較多，是抗體藥物市場規模的主要構成。目前，我國已誕生多個重磅抗體產品，并有眾多產品在研，市場競爭逐漸充分。隨著生物藥的戰略地位日益突出，抗體類藥物受到越來越多的關注。表 1 2020年中國生物藥市場規模TOP10品種市場..
-
2025.04.07基因治療類產品質量控制分析方法基因治療（gene therapy）是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償基因缺陷和異常引起的疾病，從而達到治療目的，也就是通過基因轉移技術將外源基因插入患者適當的受體細胞中，使外源基因表達的產物能治療某種疾病。基因治療技術從1990年開始第1例臨床試驗至今，經歷了近30年的發展，已成為國內外藥物研發的熱點。對研發階段的基因治療產品開展質量研究，建立相應的質量控制方法和質..
-
2025.04.07多肽類藥物生物分析的挑戰與難點小分子肽是介于氨基酸和蛋白質之間的一種生化物質，是多個氨基酸聚合而成的短鏈，與蛋白質之間一直未有明確界限。多肽的制備方法主要有天然提取，化學合成，基因工程，和生物重組法等，結構相對簡單的多肽較常用化學合成的方法制備獲得，是多肽藥物的主要制備方式。而在多肽藥物的研發中，由于多肽的諸多特點，造成了其在分析過程中的難點和挑戰。針對多肽類藥物生物分析的挑戰與對策展..
-
2025.04.07中藥材成分檢測報告 中藥成分檢測分析中藥材成分檢測報告 中藥成分檢測分析在中藥檢測中，成分分析是較為常見的項目之一。隨著新冠疫情中“三藥三方”(金花清感顆粒、蓮花清瘟膠囊、血必凈注射液，清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)等中藥有效治療方案的大放異彩，也就堅定了國家大力發展中藥行業的決心。中藥成分檢測是中藥研發、中藥注冊、中藥配方分析、中藥真偽鑒別等階段的重要分析手段之一，對于健全中藥行業健康發..
- 服務范圍
特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
病毒殺滅檢測 +
凈化產品病毒去除性能測試
消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務
其他檢測服務 +
化妝品原料毒理檢測
化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價
實驗動物飼/寄養服務
動物誘發性造模
儀器設備共享服務
分子生物學實驗技術服務平臺
ELISA實驗技術服務
熒光定量PCR實驗技術服務
Western Blotting實驗技術服務
外源性生物殘留檢測服務平臺
病毒核酸參考品服務
- 聯系我們
- 聯系人：史工18928790749、嚴工
- 手機：19924323595、020-82118202、020-31608627【微信同號】
- 微信號：
掃碼添加史工 掃碼添加嚴工
- 郵箱：yanyongxian@gdhvt.com
- 地址：廣州市黃埔區攬月路3號F棟316（總部）廣州市黃埔區科學城尖塔山路1號（動物中心）
掃碼添加史工 掃碼添加嚴工
聯系人：史工18928790749、嚴工
聯系電話：19924323595、020-82118202、020-31608627
地址：廣州市黃埔區攬月路3號F棟316（總部）廣州市黃埔區科學城尖塔山路1號（動物中心）
版權所有 ? 廣東省華微檢測股份有限公司- 特色檢測服務
- 醫療器械檢測
- 生物制品檢測
- 非臨床研究與生物樣本檢測
- 藥品檢測
- 病毒殺滅檢測
- 食品/保健食品檢測
- 其他檢測服務
-
